孟鲁司特钠片(顺尔宁)
药品说明书
| 药品名称 | 孟鲁司特钠片(顺尔宁) |
| 通用名称 | 孟鲁司特钠片 |
| 规格型号 | 10mg*5片 |
| 生产企业 | Organon Pharma（UK）Limited(杭州默沙东制药有限公司分装) |
| 批准文号 | 国药准字J20130047 |
| 有效期 | 36 月 |
| 主要成份 | 本品主要成份为孟鲁司特钠。 |
| 性状 | 本品为浅黄色异形薄膜衣片。 |
| 功能主治 | 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 |
| 用法用量 | 每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身情况在需要时服用。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。 |
| 不良反应 | 本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。在两项设计相似，安慰剂对照的为期12周的临床研究中，本品治疗组中与药物相关的发生率≥1%且高于安慰剂组的不良事件是腹痛和头痛。 |
| 禁忌 | 对本产品的任何成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定，因此不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身用糖皮质激素剂量时，极少病例发生嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。尚不明确是否能从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。 |
| 儿童用药 | 已在6个月至14岁儿童中进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。 |
| 老年患者用药 | 临床研究中，本品的有效性和安全性无年龄差异。 |
| 上市许可持有人 | N.V.Organon(原Merck Sharp & Dohme B.V.) |
| 包装单位 | 盒 |